• Larotrectinib在扩大的汇总数据集中达到75%的总体缓解率（ORR）和49.3个月的中位缓解持续时间（DoR），该数据集包括206例可评估的成人和儿童TRK融合肿瘤患者，此类肿瘤在NTRK基因与另一个不相关的基因融合时发生，涉及21种不同的肿瘤类型，不区分年龄，中位随访时间为22.3月的更长随访期。 • 在肿瘤特异性分析中，larotrectinib在肺癌和原发性中枢神经系统（CNS）TRK融合癌患者中表现出快速和持久的反应，以及长时间的疾病控制。 • 患者间的比较显示，与之前的治疗方案相比，使用larotrectinib的大多数TRK融合的肿瘤患者获得了有意义的临床获益。 柏林，2021年05月19日——四项不同研究分析证实，拜耳公司的肿瘤精准治疗药物Vitrakvi™（larotrectinib）具有强大且长期的临床表现，包括快速和高度持久的反应以及良好的安全性特征，适用于全部年龄和多种肿瘤类型的TRK融合肿瘤患者。这些分析包括对非原发性中枢神经系统（CNS）实体瘤、原发性中枢神经系统肿瘤和携带神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合的肺癌的最新长期疗效和安全性数据。此外，一项患者间的汇集回顾性分析显示，大多数TRK融合肿瘤患者在使用larotrectinib后获得了有意义的临床获益。Vitrakvi是目前拥有最大数据集和最长随访时间（中位随访时间22.3个月）的TRK抑制剂，证明了一致的高反应率和超过四年的反应持久性，适用于全部年龄和肿瘤类型的（NTRK）基因融合的患者。这些结果将在2021年6月4-8日在线举行的2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。 MD安德森公司研究性癌症治疗学教授、医学博士David S. Hong说： 我们观察到大多数患者，只要存在NTRK基因融合，包括那些中枢神经系统肿瘤患者，都能够从larotrectinib中获益。“这些强有力的结果为全部年龄段和肿瘤类型的癌症患者在确诊时进行包括NTRK 1/2/3基因在内的综合基因组检测提供了明确的依据，并为这些患者接受TRK抑制剂的系统治疗提供了有力证据。 拜耳公司高级副总裁兼肿瘤开发负责人Scott Z. Fields博士说： Vitrakvi专为治疗TRK融合肿瘤而设计，靶向作用导致这些肿瘤扩散和生长的癌症驱动因子，而非源自身体的哪个部位，代表了治疗成人和儿童TRK融合肿瘤患者的一项有意义的进展。这些数据表明，对于TRK融合肿瘤患者而言，Vitrakvi是一种有效、可耐受的长期治疗选择，表明我们致力于推进癌症护理的未来，同时为患者和医生提供真正的价值。 关于Vitrakvi（larotrectinib） Vitrakvi™（Larotrectinib）是首款专为NTRK融合基因融合的肿瘤患者设计的口服TRK抑制剂。该化合物在成人和儿童TRK融合基因融合肿瘤，包括中枢神经系统（CNS）肿瘤中显示出高缓解率，且持续缓解时间超过四年。Larotrectinib拥有所有TRK抑制剂中最大的数据集和最长的随访数据。截至目前， 临床试验仍在进行中，最新的数据集已发表在《柳叶刀肿瘤学》杂志上，并计划在即将召开的学术会议上公布更多更新的结果。 Larotrectinib已经在全世界的40多个国家和地区获批，其中包括美国、欧盟、英国和日本，商品名为Vitrakvi®，其他地区的上市许可申请正在进行和计划中。Larotrectinib在欧盟获批用于治疗患有局部晚期，、远处转移性，、无法手术或手术疗效欠佳的，且无满意替代治疗方案的携带神经营养性受体酪氨酸激酶（NTRK）融合基因融合的实体瘤成人和儿童实体瘤患者。 随着2019年2月礼来公司对Loxo肿瘤的并购，拜耳获得了larotrectinib 和正在临床开发中的试验性TRK抑制剂selitrectinib （BAY 2731954）的全球（包括美国在内）开发和商业化的独家许可权的权利。
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